Denne diabetes studien er et forskningsprosjekt som innebærer
utprøving av legemiddelet sitagliptin. Sitagliptin er et
reseptbelagt legemiddel som brukes til kontroll av blodsukkeret hos
personer med type 2 diabetes mellitus. Sitagliptin er virkestoff i
legemidlene JANUVIA™ og JANUMET™.
Hensikten med studien er å vurdere sikkerhet og effekt av
sitagliptin hos pasienter med type 2 diabetes som tidligere har
hatt hjerte/kar sykdom. Halvparten av deltakere vil få sitagliptin,
og halvparten vil få placebo (en tablett uten virkestoff).
Dette er en internasjonal studie med rundt 14 000 deltakere,
hvorav 77 i Norge. Studien avsluttes i midten av 2014.
Du kan delta i studien hvis du
- allerede behandles med et blodsukkerkontrollerende
legemiddel
- ikke har oppnådd et blodsukkernivå som er ønskelig
- er kvinne eller mann over 50 år
- har hatt hjerte/kar sykdom
Du kan ikke delta hvis du har brukt JANUVIA™ eller JANUMET™ de
siste tre månedene. Det kan også være andre grunner til at du ikke
kan delta i studien. Studielege eller studiekoordinator vil drøfte
dette med deg.
Studien er godkjent av Statens legemiddelverk og Regional komité
for medisinsk forskningsetikk, Sør-Øst. Studien er sponset av Merck
& Co, Inc
