Hensikten med studien er å vurdere om man ved å øke
HDL-kolesterolet ("det gode kolesterolet") og å senke
LDL-kolesterolet ("det dårlige kolesterolet") utover det man gjør
ved behandling med statin alene, kan forhindre eller redusere
hjerte/kar-hendelser hos pasienter med aterosklerotisk karsykdom
(åreforkalkning).
På verdensbasis skal omlag 30.000 pasienter delta i denne
studien. I Norge skal det være ca 18 studiesentra med til sammen
1000 pasienter.
Deltakere vil være med i studien i omkring fem år,
og man må møte til omtrent 13 kontroller (fem kontroller
første år, deretter hver 6. måned). Man kan også bli oppringt
mellom studiekontrollene.
Dersom prosjektlegen finner det nødvendig, kan det bli aktuelt å
møte til flere studiebesøk, eller det kan være at hun/han finner
det nødvendig at du avslutter studien tidligere enn planlagt.
Siden vi ikke vet sikkert om den nye behandlingen vil redusere
hjerteinfarkt og slag (resultater fra studien vil besvare dette
spørsmålet), vil bare halvparten av alle deltakerne få
studietabletter som inneholder anacetrapib. Den andre halvparten
vil få placebo (pille uten virkestoff).
Alle som deltar i hjerte-kar-studien REVEAL vil
i tillegg bli behandlet med et statin for å redusere
LDL-kolesterolet. Du vil bli forespurt om å ta et statin som kalles
atorvastatin, noe som kan bety at du må endre din tidligere
behandling. Alle statiner virker imidlertid på samme måte, så dette
skulle ikke ha noe å si for effekt av behandlingen.
Hvem som organiserer og finansierer
studien:
Universitetet i Oxford organiserer studien, som i Norge vil bli
støttet av MSD (Norge) AS.
