Hvilken informasjon har jeg rett til å få?
Hvilke plikter har legemiddelprodusenten?
Får jeg betalt for å delta?

Som deltaker i en klinisk utprøving har du både rettigheter og plikter. En selvsagt rettighet er å få en korrekt beskrivelse av utprøvingen og hvor lang tid den vil ta.

Du kan naturligvis ta kontakt med utprøvingspersonellet når som helst i løpet av studien. Deltakelse i utprøvingen er helt frivillig. Du har rett til å trekke deg fra studien når som helst, uten å gi noen grunn for hvorfor du ikke vil fortsette. Velger du å avbryte, skal det ikke påvirke din videre behandling. Du har rett til den behandlingen som legen anser som best for deg eller som brukes til vanlig. Før du avbryter, er det likevel fornuftig å diskutere beslutningen med en ansvarlig lege eller sykepleier ettersom utprøvingspersonalet som regel vil gjøre en avsluttende undersøkelse og få tilbake ubrukte legemidler og materiell.

For at det skal være mulig å konkludere på bakgrunn av undersøkelsen, er det viktig at alle pasienter som deltar i den kliniske utprøvingen følger instruksjonene og kommer på samtlige besøk. Det er derfor viktig at du gir beskjed om du skulle bli forhindret i å komme. Det er også viktig å fortelle om du får annen behandling. Likeså er det viktig for legen/sykepleieren å få vite om det ikke har vært mulig å følge de instruksjoner som du har fått under utprøvingen.

Taushetsplikten - hva med den?
Når du deltar i en klinisk utprøving, er du skjermet av den samme taushetsplikten som andre pasienter i det norske helsevesenet. Det betyr at bare det helsepersonellet som arbeider med utprøvingen kommer til å ha tilgang til opplysninger som kan kobles til din identitet. Opplysningene som samles inn i løpet av utprøvingen registreres i spesielle skjema der din identitet ikke fremkommer.

Når det gjelder utprøving av legemidler må også en representant for det firmaet som utvikler legemiddelet (eller den forskeren som er hovedansvarlig for utprøvingen om ikke en legemiddelprodusent deltar) kunne kontrollere de opplysninger som står i skjemaet mot de originale opplysningene som står i pasientjournalen. Lignende kontroller kan også bli utført av representanter fra Statens legemiddelverk eller utenlandske legemiddelmyndigheter. Dersom du sier ja til å delta i en studie, innebærer det at du også sier ja til innsyn i journalen. Naturligvis er disse utenforstående personene bundet til de samme strenge bestemmelsene om taushetsplikt som helsepersonellet.