Legen eller andre som jobber med studien skal forklare grundig hva utprøvingen går ut på og hva det innebærer for deg å delta, både hva gjelder fordeler og ulemper.

Du skal ha mulighetene til å stille spørsmål. Du skal også motta skriftlig
informasjon som du kan lese i ro og mak før du bestemmer deg. Om du bestemmer deg for å delta, må du skrive under på at du har fått informasjonen og er villig til å delta i undersøkelsen. Hvis det kommer frem ny viktig informasjon om behandlingen eller om utprøvingen forandres, skal din lege informere deg om dette.

Er det risikabelt å være med i en klinisk utprøving?
De legemidler og behandlingsmetoder som studeres i kliniske utprøvinger, er alltid blitt undersøkt tidligere i andre sammenhenger. Før et legemiddel gis til mennesker, har man utført en rekke dyreforsøk for å teste legemiddelets sikkerhet og effekt. Ettersom mennesket skiller seg fra dyrene, kan man naturligvis ikke garantere at mennesker reagerer på nøyaktig samme måte som forsøksdyrene.

De første undersøkelsene på mennesker utføres på et fåtall friske frivillige forsøkspersoner i en kort periode. Deretter studerer man effektene på en større pasientgruppe. Ved hvert nytt steg gjør både legemiddelfirmaet og myndighetene en grundig vurdering av alle tilgjengelige resultater før man kan gå videre. Ved kliniske utprøvinger skal alle eventuelle bivirkninger overvåkes av både firma og myndigheter i henhold til et strengt definert og kontrollert system. Pasientene skal utsettes for en lavest mulig risiko ved å delta i en klinisk utprøving